三项相互独立的决策
| 决策 | 问题 | 输出 |
|---|---|---|
| 规格 | 包装必须实现哪些功能？每项要求如何测量？ | 经批准的图纸、材料/性能规格及试验方法。 |
| 分级 | 某项要求未满足时会产生什么后果？ | 针对具体 SKU 的致命、严重与轻微缺陷目录，并附示例。 |
| 抽样/处置 | 检验批如何抽样？每种结果分别如何处理？ | 现行方案，含样本量、Ac/Re、权限、隔离及复检规则。 |
将三者笼统合并为“按 AQL 检验”，会遗漏最关键的信息。请下载空白缺陷分级模板（CSV），并将每个缺陷代码与其对应的管控规格相关联。
按后果而非外观界定严重度
缺陷并不会仅因看起来严重就被定为致命缺陷；反之，一个细小的外观问题若会导致安全、法规或追溯失效，也可能属于致命缺陷。请针对预期盛装的食品、载荷、设备、运输路线及目标市场界定后果。若分级因 SKU 而异，应分别设置独立行或明确的适用范围字段。
| 严重度 | 判定原则 | 示例性问题——并非通用分级 |
|---|---|---|
| 致命（Critical） | 可能造成不可接受的安全、法规、污染、追溯或使用危害。 | 法规要求的文字或产品标识错误？混入尖锐异物？材料未获批准用于预期接触用途？要求追溯之处缺少追溯信息？封口失效导致使用不安全？ |
| 严重（Major） | 可能导致包装失效、产品损失、产线停机、客户严重拒收或无法实现预期功能。 | 封口开裂？缺少打孔区？箱体接合/锁扣未咬合？尺寸导致无法装箱？工作流程所需条码无法验证？印刷遮盖了强制性信息？ |
| 轻微（Minor） | 偏离经批准的标准，但在既定条件下不会实质影响安全或主要用途。 | 在约定界限内的有限外观差异？非关键部位的印刷瑕疵？略微超出视觉目标但远离必要字段的轻微套准偏移？ |
各产品系列的提示要点
| 产品系列 | 需分级的功能区域 | 证据 |
|---|---|---|
| 果蔬包装袋 | 薄膜材质/厚度、尺寸、封口/拉链、打孔、泄漏、印刷、条码、异味/污染、卷装/挂钩袋功能 | 材料/批次记录、测量方法、封口/打孔数据、产线试用、经批准的稿件。 |
| 瓦楞纸箱 | 纸板/配纸组合、尺寸、压痕/开槽、接合、印刷、通风孔/排水孔、翘曲、抗压、含水状况、胶粘/钉合 | 纸板及成品箱测试、图纸、温湿度预处理、装箱/码垛试验。 |
| PP 中空箱 | 板材厚度/克重/楞型、尺寸、裁切/压痕、焊接/铆接/锁扣、提手、底部/箱盖、通风孔/排水孔、印刷、组装 | 板材记录、成品结构、载荷及运输路线验证。 |
| 可循环使用周转箱 | 裂纹、边缘、提手、排水孔、表面/可清洁性、标签/追溯、尺寸变形、先前修复痕迹 | 清洗/干燥后检验、报废限值、循环体系标识及修复授权。 |
编写两名检验员都能一致使用的缺陷条目
每一条目应包含：固定不变的缺陷代码、适用产品/SKU、特征、严重度、通俗明确的定义、测量或目视方法、样品制备、数值/目视限值、参照图纸/规格条款、界限示例、计数规则、处置方式及升级处理负责人。须明确同一单位上出现多处缺陷时，是按单位计一次，还是按缺陷分别计数；表述含糊会改变判定结果。
AQL 的含义——以及它不代表什么
ISO 28590 介绍了 ISO 2859 系列标准以及计数抽样系统的选择方法。ISO 标准目录中收录了 ISO 2859-1:2026，用于按接收质量限检索的逐批检验抽样方案。请使用现行的正式购买版标准，并经具备资质的统计人员审核。
AQL 是与特定抽样体系配合使用的指标；它不是一种合同上的捷径，不代表“每批都允许存在这一百分比的缺陷”。任何抽样方案都会接收一些含有不合格品的批，也会拒收一些质量可能相对较好的批。生产方风险与使用方风险、组批方式以及完整的规则都至关重要。切勿照搬网络上未注明日期的样本量表格图片。
抽样前必须确定的字段
| 字段 | 记录内容 |
|---|---|
| 检验批 | SKU/版本、供应商/工厂、产线/班次、生产时段、材料批次及数量；混合生产或中断生产的组批规则。 |
| 检验单位 | 一个袋、卷、纸箱、箱、捆或其他单位；多腔/多面板的处理方式。 |
| 标准及版本 | 具体程序、修订版本及合同文件的优先层级。 |
| 检验状态 | 正常、加严、放宽或其他适用状态，以及由谁决定状态转移。 |
| 水平/方案 | 一般检验水平或特殊检验水平；经批准的一次/二次/多次抽样方案。 |
| 指标 | AQL、LQ（极限质量）或其他与合同及批次情形相匹配的依据。 |
| 样本与 Ac/Re | 各缺陷类别的样本量及接收数/拒收数。 |
| 随机抽样 | 如何跨托盘、卷、纸箱、时间段及位置选取样本单位。 |
| 破坏性试验 | 单独的样本需求，以及试验后的单位是否返回原批。 |
| 处置 | 接收、拒收/扣留、全检筛选、返工、让步接收或其他选项及相应权限。 |
检验流程
- 核对身份信息：采购订单（PO）、SKU、图纸/稿件版本、供应商、工厂、批次及数量。
- 确认方案：在查看结果之前，先确认现行标准、检验状态、检验水平、样本、Ac/Re 及缺陷类别。
- 随机抽样：在整批范围内选取；不要只取最方便拿到的顶层箱，也不要使用供应商事先准备好的样品。
- 预处理与试验：按照所引用的制备、环境、仪器及方法执行。
- 记录原始观测数据：单位编号、缺陷代码、测量值、照片及复测记录；不要只保存合格/不合格结论。
- 执行计数规则：分级保持一致，对模糊或可能属于致命缺陷的发现进行升级处理。
- 作出批判定：采用预先规定的判定规则；经授权的例外情况须单独记录。
- 管控物料：对拒收/扣留的库存进行标识、隔离和防护，防止误用。
- 归档证据：保留检验报告、样品/照片、偏差记录、纠正措施及放行权限记录。
复检不等于反复抽样直到该批合格为止
若某批被拒收，应规定其是否可以全检筛选、返工或重新提交；其批次标识如何变更；需要提供哪些证据；以及适用哪种抽样方案。原始检验结果必须保留。对未经任何处理的物料反复重新抽样，会改变判定风险，并形成带有偏差的历史记录。
纠正措施应将缺陷与过程关联起来
一份回复应包含：围堵范围、受影响批次/货件、经核实的处置结果、缺陷复现、根本原因证据、纠正措施、负责人及有效性验证。有价值的过程证据示例包括：封口温度/压力/时间记录、打孔刀具检查、印版/印刷滚筒及稿件版本、纸板/张力/含水率数据、刀模/压痕测量值、焊接/铆接参数设置以及培训/变更记录。
验收抽样不能取代预防
来料检验只是在既定风险下对整批作出判定。它无法保证每一件产品都合格，样本通过也不能证明过程能力稳定。应将其与合格供应商管控、首件评审、材料与过程追溯、过程数据、设备维护、留样、投诉/运输路线反馈以及正式的变更控制结合使用。当缺陷难以检出或后果严重时，应加强源头管控。
常见错误
- 对所有 SKU 和市场套用同一份通用的致命/严重/轻微缺陷清单。
- 只写“AQL 检验”，却不注明标准版本、检验批、检验水平、样本、Ac/Re 或转移规则。
- 把 AQL 说成每批货物允许的缺陷百分比。
- 只抽取顶层纸箱或供应商挑选的样品。
- 将测量不合格与主观目视判断混为一谈。
- 同一单位存在多处缺陷时计数方式不一致。
- 对未经处理的拒收物料反复重新抽样，直到合格为止。
- 接受让步却未明确负责人、范围、数量及有效期。
- 在前置试验或输入条件未通过的情况下仍报告零问题。
常见问题
AQL 是允许的缺陷百分比吗？
不是。它是抽样体系的检索指标。具体方案与风险取决于现行程序、检验批、检验水平/状态、样本量及 Ac/Re 规则。
由谁确定严重度？
应由采购方相关的产品、质量、安全、法规及运营负责人根据后果进行审批。供应商可以提出示例，但不应单方面界定采购方的风险。
抽样能否取代过程控制？
不能。抽样仅用于支持批判定。预防、追溯、过程数据、纠正措施及变更控制依然必不可少。
围绕经批准的 SKU 构建质量计划
请提供图纸、材料与性能规格、稿件、运输路线、批次结构及客户要求。复星可据此梳理生产管控措施与样品证据，供您审阅。
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